
你需要知道的财经知识
创新药26-7
【临近中报季,持续看好CXO及生命科学上游产业链业绩增长及订单弹性】
国内市场随着创新药BD热潮下,下游需求逐渐回暖。根据医苑观畴微信公众号统计,中国创新药企业资金来源中股权融资的占比从2020-2021的80%-90%降低至2024-2025的25%-40%左右,BD交易的金额占比提升到接近40%,此外,3月27日国家药监局在中关村论坛发布,2026年一季度中国创新药对外授权(BD出海)总额超600亿美元,约等于2025年全年1357亿美元的一半。
CDMO:持续看好中国供应链尤其是小分子全球比较优势以及新分子形态驱动下业绩增长确定性。一方面,过去几年地缘扰动不改中国企业尤其是小分子CDMO份额持续提升,全球比较优势下愈发明显(部分海外客户反馈订单从印度重新转回国内+近期礼来计划未来10年投资30亿美金在华扩建产能);另一方面,新分子形态催化下,客户商业端持续放量,看好国内多肽产业链业绩增长确定性。
临床前及临床CRO:创新药BD热潮下,中国创新药企业资金投入来源中首付款占比逐渐提高,股权融资占比持续下降,25年融资端已呈现结构性改善,展望26年,一方面我们预计国内融资有望进一步复苏,目前港股IPO排队的医药公司约100+家,25年成功上市的约30+家,另一方面随着25年高景气早研需求逐渐往后传导,我们持续看好26年临床前及临床CRO量价齐升。
科研服务及上游:受汇率及减值等多因素扰动业绩短期虽有所扰动,但展望后续,随着国内融资持续恢复,我们认为早研需求持续性强,而海外市场国内企业有望持续抢占份额,预计头部试剂公司如百普赛斯、皓元医药、毕得医药等26年收入有望保持20%+增长,当前板块估值我们认为已相对低估
多肽产业链:司美格鲁肽和替尔泊肽在2025年营收分别为361亿美元和365亿美元,同比分别增长24%和122% ,我们预计全球GLP-1 RA终端市场规模有望迈向千亿美元。 礼来口服小分子orforglipron获FDA批准上市,成为全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂; 根据我们测算,口服小分子和多肽的百亿美金终端市场分别有望对应20吨级别的原料药需求,有望驱动产业链上下游(原料药、纯化设备、填料等)需求共震。
汇率扰动影响,降息节奏放缓等
综上我们建议重点关注①CXO龙头:药明康德、凯莱英、药明生物、药明合联等②临床前及临床CRO环节:泰格医药、昭衍新药、益诺思、美迪西、诺思格、普蕊斯等③科研服务及上游领域估值相对合理的百普赛斯、皓元医药、毕得医药、昊帆生物等④供需格局更优需求高景气的模式动物赛道:百奥赛图、药康生物、南模生物
【BD交易常态化+新技术平台带来充分想象空间】
短期看,创新药26Q2业绩有望超预期。长期看,创新药板块研发以及授权持续保持活跃。2026H1国内新药CDE临床试验登记数量达1296个(+36%);2026H1国内企业完成的license-out医药交易达85起(+33%),总金额共计953亿美元(+41%),中国药企在多个前沿技术领域不断突破,未来还将产生多个重磅交易。随着国产新药陆续进入到海外商业化阶段,国内创新药行业将进入海外商业化集中收获期。
建议关注:
综合实力强劲,与大MNC形成长期合作关系:恒瑞医药、信达生物、海思科、和铂医药等;
TCE:泽璟制药、智翔金泰、维立志博等;
多抗:康方生物、三生制药、荣昌生物等;
ADC:科伦博泰/科伦药业、百利天恒、康宁杰瑞等;
小核酸:前沿生物、必贝特、瑞博生物等;
pan ras:劲方医药、贝达药业、加科思、先声药业等;
AI制药:英矽智能、晶泰科技、剂泰科技、百奥赛图等;
小分子重磅品种:海西新药、和誉、艾迪药业等。
【创新药板块推荐:2026年以De-Risking路径锁定创新药高成长机会】
推荐组合:科伦博泰生物(H),百济神州,康诺亚(H),自免新锐,信达生物(H),科伦药业
聚焦现在,我们认为优先关注具有POC数据读出预期或二季度业绩增长快的相关标的。
中国创新药企业经历2025年系统性的资产价值重估之后,我们认为围绕着风险降低带来的可预见性提升将是2026年全年创新药投资的主线,即随着产品研发、审批、销售等关键环节风险降低,我们预计公司竞争力持续增长,价值提升。
展望2026年,我们认为应当优选具备De-Risking特征的公司:①临床端:药物处于研发中后期且数据优异,②监管端:得到FDA快速通道/NMPA突破性疗法等监管认可,③商业端:获得大药企高额首付款背书或国内产品销售快速放量,④财务端:公司现金储备充足且融资渠道顺畅。
建议关注(排名分先后):
①全球研发后期/迈入商业化阶段:百济神州(H),科伦博泰生物(H),信达生物(H),康诺亚(H),映恩生物(H),三生制药(H),百利天恒,康方生物(H),翰森制药(H);
②全球BIC/FIC潜力:益方生物,海西新药(H),复宏汉霖(H),石药集团(H),科济药业(H),泽璟制药,联邦制药(H),一品红,苑东生物,荣昌生物,再鼎医药(H),和誉(H),加科思(H),诺诚健华,君实生物,科兴制药,汇宇制药,乐普生物(H),迈威生物,药捷安康(H),基石药业(H),德琪医药;
③国内大单品:恒瑞医药,康哲药业(H),华领医药(H),首药控股,舒泰神,云顶新耀(H),广生堂,艾力斯,海思科,亿帆医药,罗欣药业,贝达药业;
④平台资产价值:和铂医药(H)。
【百济神州首次覆盖】血液瘤管线稳健增长,实体瘤增长曲线成型❗️
投资要点:
血液瘤:”三驾马车”持续重塑CLL格局。泽布替尼2026Q1全球销售同比+38%,Q2增速预计仍处高速。BCL2 3项III期挑战指南核心组合方案,有望打开固定疗程新增量。BGB-16673全球进展最快的BTK降解剂,已启动头对头匹妥布替尼III期。
2032年后3款血液瘤产品有望持续贡献百亿美金收入。
实体瘤:增长曲线显现、多款进入关键临床。CDK4i 瞄准百亿美元市场,一线ORR 68%比肩辉瑞,同类最佳血液学安全性。GPC3×4-1BB双抗破解4-1BB肝毒性难题。已成功验证了百济4-1BB双抗平台,可期待更多4-1BB双抗接力。
🔴核心观点:
1️⃣百济盈利拐点已过,血液瘤三驾马车贡献稳健现金流,经营面业绩扎实、为后续管线提供了充足的容错空间。公司已经从单品成功迈向多产品组合盈利,远期现金流有望向$200亿量级迈进:血液肿瘤$140亿+CDK4i $40亿+其他产品$20亿;
2️⃣POC研发模式快速失败,快速验证,以极高的研发效率筛选出最高质量的分子。国际化的临床运营与全球商业化能力是百济难以复制的壁垒;
盈利预测和投资建议:2026H1收入增速预计约26-28%,利润端增幅显著,约655%-665%。当前合理目标价297港元,涨幅56%。
【海西新药】:仿创双轨推进,HXP056有望重塑眼底病用药格局
眼底类疾病全球市场接近150亿美金,存在明显核心痛点
三大眼底类适应症(nAMD/DME/RVO)全球患者总量已超1亿人,市场规模合计约150亿美金,具有极好的市场开发潜力。现有主流产品均采用玻璃体腔注射给药,存在眼部注射依从性差、疗效局限等市场痛点,患者脱落率高。口服小分子药物凭借依从性优势,有望解决上述问题。复盘首个眼底类疾病口服小分子伏罗尼布的开发历史,针对nAMD先后在中国与美国启动I期与II期临床,虽然早期临床中已初步观察到视功能和解剖学改善信号,但由于长期全身暴露导致的肝肾毒性风险,最终由于风险获益比不足停止开发。
HXP056药代动力学数据显著优于伏罗尼布,即将进入数据验证期
HXP056是公司基于MultiSel-Opt平台开发的口服小分子眼底病管线,有望从根本上解决频繁注射带来的依从性问题与操作风险。HXP056首个临床验证适应症为nAMD,II期剂量扩展研究已于2025Q4启动;I期的5个剂量组耐受性良好,起始剂量即显示疗效迹象,详细数据有望在2026 AAO大会上披露。后续公司拟拓展DME及RVO等适应症,同时针对nAMD的美国IIa期临床即将启动。
临床前药代动力学数据表明,HXP056具有极好的眼部富集能力,同时能够在外周系统被快速代谢。大鼠单次口服10mg/kg 24小时后,血浆及肝、肾、心、肺、脾、脑等多数系统组织的药物浓度已低于定量下限,而视网膜-脉络膜及后巩膜组织仍保留约15%的相对峰浓度。凭借更优秀的药代动力学数据,我们预期HXP056能够更好的平衡眼部疗效与外周系统性风险。
仿制药稳健增长,创新药差异化布局
公司采用“仿制药+创新药”双轨推进模式,内生造血能力相对突出。2025年,归母净利润1.77亿元,同比增长30.1%,已形成持续稳健的盈利基础。同时,小分子创新药平台MultiSel-Opt深度整合对人体免疫系统与炎症反应机制的理解,通过单一小分子实现多靶点选择性协同作用,持续产出差异化创新药分子。